ChiCTR-IPC-15006627
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益肝明目口服液
中成药
益肝明目口服液
2015-06-19
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慢性乙型肝炎肝损伤
益肝明目口服液治疗慢性乙型肝炎肝损伤有效性和安全性临床研究
益肝明目口服液治疗慢性乙型肝炎肝损伤有效性和安全性临床研究
100069
1. 评价益肝明目口服液治疗慢性乙型肝炎肝损伤的临床有效性和安全性; 2. 初步探讨益肝明目口服液治疗慢性乙型肝炎肝损伤的作用机制.
随机平行对照
上市后药物
由研究者使用单双数法随机
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广西慧宝源制药有限公司
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20
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2015-06-01
2016-12-31
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1)年龄：18-65岁，性别不限； 2)自愿填写知情同意书，且患者暂时无开始抗病毒治疗意愿； 3)慢性乙型肝炎肝损伤的患者，诊断标准符合2000年中华医学会制定的《病毒性肝炎防治方案》、2011年《慢性乙型肝炎防治指南》。具体标准为： a 慢性乙型肝炎病史≥6 个月; b 血清HBsAg阳性，HBeAg阳性或阴性，抗-HBe阳性或阴性，HBV DNA阳性; c ALT高于正常值上限； d 肝组织病理学符合慢性肝炎诊断标准（见附件1）； 诊断符合上述标准者(其中具备a、b、c项或a、b、d项，即可诊断为慢性乙型肝炎肝损伤) 。；
请登录查看1)甲肝、丙肝、戊肝、CMV、EBV等其他病毒感染； 2)自身免疫性肝病、药物性肝炎、脂肪性肝炎、化学毒物等其他病因如所致肝损伤； 3)ALT≥200U/L，或PTA≤60%，或总胆红素≥34.2μmol/L； 4)合并严重的心血管、肾、内分泌、血液系统、神经系统疾病、精神病及恶性肿瘤患者； 5)对益肝明目口服液组方药物过敏者； 6)妊娠及哺乳期妇女； 7)入组前3个月内接受过抗病毒药物或保肝治疗。；
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100069
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