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【ChiCTR1900025492】妊娠20周前TSH水平及TPOAb状态与母儿结局的关系：基于病历记录的回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025492

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期亚临床甲状腺功能减退

试验通俗题目

妊娠20周前TSH水平及TPOAb状态与母儿结局的关系：基于病历记录的回顾性分析

试验专业题目

妊娠20周前TSH水平及TPOAb状态与母儿结局关系的回顾性分析

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临床试验信息
试验目的

妊娠20周前TSH轻度升高/亚临床甲减合并TPOAb状态与妊娠期常见并发症及结局如早产、妊娠期糖尿病、妊娠期高血压疾病、新生儿转儿科的相关性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1>孕20周前于我院初次产检，测定血清TSH、FT4、TPOAb； 2>TSH处于0.1-10.0mIU/L，孕早期（孕0-13+6周）FT4在6.67- 13.86pmol/L，孕中期（孕14-27+6周）FT4在5.79-12.70 pmol/L。；

排除标准

纳入标准： 1>孕20周前于我院初次产检，测定血清TSH、FT4、TPOAb； 2>TSH处于0.1-10.0mIU/L，孕早期（孕0-13+6周）FT4在6.67- 13.86pmol/L，孕中期（孕14-27+6周）FT4在5.79-12.70 pmol/L。 排除标准： 1>非自然方式受孕； 2>多胎妊娠； 3>孕期服用过任何影响甲状腺功能的药物(糖皮质激素、抗癫痫药物或多巴胺)； 4>有甲状腺疾病史或曾行甲状腺相关手术； 5>既往有高血压、糖尿病等慢性疾病或严重心肝肾疾病； 6>合并既往或孕期发现的其他自身免疫性疾病； 7>临床资料不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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研究负责人邮编

510282

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