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【ChiCTR2000034168】机器人辅助腹腔镜下舌粘膜和颊粘膜补片式输尿管成形术治疗输尿管狭窄的手术疗效差异

基本信息
登记号

ChiCTR2000034168

试验状态

正在进行

药物名称

腹腔镜,补片

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管狭窄

试验通俗题目

机器人辅助腹腔镜下舌粘膜和颊粘膜补片式输尿管成形术治疗输尿管狭窄的手术疗效差异

试验专业题目

机器人辅助腹腔镜下舌粘膜和颊粘膜补片式输尿管成形术治疗输尿管狭窄的前瞻性对比研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

对比机器人辅助腹腔镜下舌粘膜和颊粘膜补片式输尿管成形术在治疗输尿管狭窄上的手术疗效差异。

试验分类
请登录查看
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-23

试验终止时间

2023-06-23

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄14~75岁; ② 术前常规行B超、CTU或磁共振水成像、顺行或逆向尿路造影等检查证实为输尿管狭窄; ③ 狭窄病因为良性; ④ 狭窄段位于中、上段输尿管; ⑤ 患者存在腰疼或利尿肾动态提示患侧存在输尿管梗阻及肾功能损害,即存在手术指征; ⑥ 无法实施输尿管端端吻合、输尿管肾盏吻合、肾盂成型术者; ⑦ 自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

① 身体条件无法耐受麻醉及手术者; ② 不符合手术指征者; ③ 既往实施过口腔粘膜补片式输尿管狭窄修复手术失败者; ④ 除口腔粘膜补片修身手术外,联合其他手术,譬如联合阑尾补片手术、经皮肾镜碎石取石术、逆行肾盂结石取石术等; ⑤ 存在自身免疫性疾病者; ⑥ 口腔粘膜存在疾病者,白塞病等。 ⑦ 研究完成前,拒绝继续参加本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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