ChiCTR2100052367
正在进行
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2021-10-24
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初治的不可手术或晚期非小细胞肺癌；初治的小细胞肺癌；转移性食道鳞癌；转移性尿路上皮癌；晚期胃癌；晚期结直肠癌；晚期胆管癌；晚期软组织肉瘤
免疫治疗负向指标基因标志物研究
免疫治疗负向指标基因标志物研究
1.基于全外显子测序、转录组测序与T细胞组库数据的分析探究新的可预测免疫治疗耐药、超进展及严重不良反应发生的生物标记物； 2.基于全外显子测序、转录组测序与T细胞组库数据研究免疫治疗耐药、超进展及严重不良反应的生物标志物的作用机制； 3.通过前瞻性的临床试验验证目前已报道的免疫治疗耐药、超进展及严重不良反应相关的生物标志物对临床具有的预测价值； 4.研究T细胞克隆性扩增与严重不良反应的相关性与预测作用； 5.研究负向预测生物标志物与不同癌种、治疗方式、患者分子分型等各类临床因素之间的关系。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
其它
无
N/A
自筹
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100
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2021-11-01
2024-11-01
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1.能提供书面的知情同意书，并理解且同意遵循研究要求； 2.年龄大于18岁的男性或女性； 3.组织病理诊断为以下癌种，并且接受相应方案治疗： (1)初治的不可手术或晚期NSCLC患者：驱动基因阴性的肺腺癌；接受PD-1单药治疗/PD-1联合培美曲塞+铂类治疗；肺鳞癌：接受PD-1单药治疗/PD-1联合紫杉类+铂类治疗； (2)初治的SCLC（局限期/广泛期）患者：接受PD-L1联合依托泊苷+铂类治疗； (3)转移性食道鳞癌：初治或后线接受PD-1联合紫杉类/氟尿嘧啶类+铂类； (4)转移性尿路上皮癌：初治或后线接受PD-1联合紫杉类/吉西他滨+铂类； (5)晚期胃癌：初治或后线接受PD-1/L1联合紫杉类/氟尿嘧啶类+铂类； (6)晚期结直肠癌：初治或后线接受PD-1/L1联合FOLFOX/XELOX； (7)晚期胆管癌：初治或后线接受PD-1/L1联合紫杉类+铂类； (8)晚期软组织肉瘤：初治或后线接受PD-1/L1单药/PD-1/L1联合阿西替尼； 4.ECOG体能状态<1； 5.患者必须有至少一个可测量的病灶（按RECIST v1.1）评估； 6.预期寿命≥6个月； 7.患者必须器官功能充分，在治疗前7天要求达到以下的实验室检查值： (1)绝对中性细胞计数（ANC）≥1.5x10^9/L，血小板≥100x10^9/L，血红蛋白≥90g/L； (2)备注：患者在采集血样之前14天内不得接受过输血或生长因子支持； (3)国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间≤1.5xULN； (4)活化部分凝血活酶时间（aPTT）≤1.5xULN； (5)血清总胆红素≤1.5xULN（Gilbert综合征患者若总胆红素<3xULN则可以入组）； (6)谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）≤2.5xULN，如果患者存在肝转移，则这一标准为AST和ALT≤5xULN。；
请登录查看1.患者在三个月内接受过输血； 2.患者有免疫系统缺陷； 3.怀孕患者； 4.酗酒或吸毒患者； 5.其他研究人员认为可能影响实验结果或者有违伦理的情况。；
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