CTR20240048
已完成
布洛芬混悬液
化学药
布洛芬混悬液
2024-01-04
/
成人： -用于治疗原发性痛经。 -用于缓解类风湿性关节炎和骨关节炎的症状和体征。 小儿： -用于 6 个月至 2 岁患者的退烧。-用于缓解 6 个月至 2 岁患者的轻至中度疼痛，如：头痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、 神经痛。 -用于缓解幼年关节炎的症状和体征。
布洛芬混悬液人体生物等效性试验
布洛芬混悬液在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
430206
主要目的：以武汉九珑医药有限责任公司持证（武汉人福药业有限责任公司生产）的布洛芬混悬液为受试制剂，以上海强生制药有限公司生产的布洛芬混悬液（商品名：美林®）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。 次要目的：评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服布洛芬混悬液受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2024-02-22
2024-04-09
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有药物、食物过敏史；或易发生哮喘、皮疹、湿疹、荨麻疹、过敏性鼻炎等；或对其他非甾体抗炎药过敏者、对阿司匹林过敏的哮喘患者、对本品过敏者、过敏体质者；
2.患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常或其他任何可能影响研究结果的慢性疾病或严重疾病史者；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针、晕血史者；
请登录查看杭州市红十字会医院
310007
药品研发
全球上市
市场与准入
杭州市红十字会医院的其他临床试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 克立硼罗软膏在健康试验参与者中的生物等效性研究
- FihoeLix S-雌马酚胶囊有助于改善围绝经期综合征的有效性和安全性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 氢溴酸替格列汀片在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 氨甲环酸片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性预试验
- 甲磺酸倍他司汀片生物等效性试验
- 多替诺雷片在健康试验参与者中的生物等效性研究
- BIOS2242口服溶液在健康受试者中的全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰa期临床研究
- 玛巴洛沙韦片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 基于干血斑-HPLC-MS/MS技术的抗结核药物TDM检测体系开发与临床转化应用研究
- 非奈利酮片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
武汉九珑医药有限责任公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
布洛芬混悬液相关临床试验
- 布洛芬混悬液空腹人体生物等效性研究
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 布洛芬混悬液（100毫升:2克）生物等效性预试验
- 布洛芬混悬液人体生物等效性研究
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 布洛芬混悬液在中国成年健康受试者中空腹与餐后状态下单中心、随机、开放、 单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 布洛芬混悬液在健康受试者中餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 布洛芬混悬液（100 mL:2 g）健康人体生物等效性研究
- 布洛芬混悬液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究
- 布洛芬混悬液（100 mL:2 g）健康人体生物等效性研究
- 布洛芬混悬液人体生物等效性试验
布洛芬相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30