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【ChiCTR2200057620】婴幼儿肌松药物量-效关系及智能模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057620

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性巨结肠

试验通俗题目

婴幼儿肌松药物量-效关系及智能模型研究

试验专业题目

婴幼儿肌松药物量-效关系及智能模型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究婴幼儿肌松药物量-效关系为婴幼儿全身麻醉麻醉提供可靠依据依据及临床方案并探索智能给药模型方式。

试验分类
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试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 3 天至 3 周岁(含 3 周岁)，性别不限； 2. 诊断为 先天性巨结肠计划行巨结肠根治术的受试者； 3. 足月儿，正常营养发育患儿； 4. 美国麻醉医师协会（ASA）I-II 级； 5. Child-Plug 评分A级； 6. 不对对麻醉药物过敏。；

排除标准

1. 任何心电图（ECG）检查异常； 2. 任何超声心动图心脏检查异常； 3. 早产儿，低体重患儿，营养不良患儿； 4. 不合并其他基础疾病； 5. 对麻醉药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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