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【ChiCTR1900021826】胸段硬膜外镇痛和静脉镇痛对胸科手术术后镇痛效果及慢性化的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900021826

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-11

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

胸段硬膜外镇痛和静脉镇痛对胸科手术术后镇痛效果及慢性化的影响

试验专业题目

胸段硬膜外镇痛和静脉镇痛对胸科手术术后镇痛效果及慢性化的影响

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临床试验信息
试验目的

(1)为了比较硬膜外镇痛(TEA)、单次硬膜外阻滞+静脉PCA两种镇痛方法在胸科手术术后急性镇痛效果。 (2)观察不同镇痛方法对于术后6个月内疼痛慢性化的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-15

试验终止时间

2019-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18~65岁; ASA分级在1—3级; 可以使用术后自控镇痛泵; 术前无长期慢性疼痛病史: 无长期使用阿片类镇痛药物史; 术前无肺功能异常。;

排除标准

年龄>65岁; ASA分级>3级; 有麻醉药物过敏病史; 病人不愿意参加实验; 围术期因为昏迷,严重痴呆或者语言障碍无法沟通的患者; 有严重的肝脑肾疾病; 术前有严重的肺功能异常的病人; 有长期使用阿片类镇痛药物及长期酗酒史,精神病及抑郁病史;, 术前有过度焦虑,紧张等; 有硬膜外镇痛禁忌症; 术后病情恶化;

研究者信息
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试验机构

南部战区总医院

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