CTR20181935
已完成
注射用Pt-(0506)101
化学药
注射用Pt-(0506)101
2018-10-29
企业选择不公示
/
适用于晚期实体瘤的治疗
评价注射用Pt(0506)101治疗晚期恶性实体肿瘤的Ia期临床研究
评价注射用Pt(0506)101治疗晚期恶性实体肿瘤的安全性、耐受性和药代动力学的开放、剂量递增Ia期临床研究
100070
1、主要目的 （1）评估注射用Pt(0506)101在晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性。 （2）评估注射用Pt(0506)101在晚期恶性实体瘤患者中单次给药和多次给药过程中的药代动力学特征。 2、次要目的 （1） 通过客观指标初步评估注射用Pt(0506)101的抗肿瘤疗效。 （2） 为II期临床试验方案提供剂量选择依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 41-80 ；
国内: 77 ；
2018-10-24
2023-07-26
否
1.年龄：≥18 岁且<70 周岁，男女不限；参与药代动力学评价受试者的体 重身高指数（BMI）≥18 且≤30；
请登录查看1.已知有症状或需要立即治疗的脑转移受试者；
2.抗 HIV 检测阳性受试者，活动性 HBV 和 HCV 的受试者；
3.合并有严重感染需要静脉抗感染治疗的受试者；
请登录查看天津市肿瘤医院
300060
天津市肿瘤医院的其他临床试验
- 新型超声内镜穿刺标本固定转运装置在EUS-FNA/B中的临床应用效果：一项随机对照试验
- HRS-6209联合来曲唑对比达尔西利或哌柏西利联合芳香化酶抑制剂（AI）治疗既往晚期阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性乳腺癌III期临床试验
- 放疗"上午做"还是"下午做"对Ⅲ期肺癌疗效影响的研究
- HS-20117皮下制剂联合甲磺酸阿美替尼片对比HS-20117静脉制剂联合甲磺酸阿美替尼片在晚期非小细胞肺癌患者中的III期临床研究
- 信迪利单抗联合伊匹木单抗N01、西妥昔单抗、达拉非尼治疗微卫星稳定、BRAF V600E突变转移性结直肠癌II期研究
- 伏美替尼用于ⅠA期伴高危因素EGFR突变阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗的前瞻性、单中心、II期临床研究
- 旅程地图视角下肾癌免靶治疗患者健康管理需求及导航矩阵模型研究
- 注射用SHR-4595治疗晚期实体瘤的I期研究
- 颂钵疗愈对肿瘤重症患者谵妄及负性情绪的影响研究
- 一项评估68Ga-BIBD-492在恶性肿瘤患者中的安全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
- 中央放射性消融术（SCART）联合特瑞普利单抗用于标准治疗失败的大肿块实体瘤患者的临床研究
- 评价IBR854细胞注射液联合多西他赛对比多西他赛单药治疗一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照II期临床研究
- 评估JYP0035胶囊联合氟维司群治疗晚期乳腺癌的III期试验
- 一项评估68Ga-TPP-PSMA在前列腺癌患者中的安全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
- 伊尼妥单抗联合化疗治疗HER2阳性晚期乳腺癌疗效及安全性的真实世界研究
- 维贝柯妥塔单抗联合替雷利珠单抗加化疗用于食管鳞癌的前瞻性、开放、多队列、II期临床研究
- 维贝柯妥塔单抗联合替雷利珠单抗联合低剂量仑伐替尼用于晚期食管鳞癌，II期
- 一项评估 68Ga-TPP-FAPI 在恶性肿瘤患者中的安 全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
- 一项评估甲状腺功能减退对接受化疗联合免疫后给予大分割放射治疗的肺癌患者放疗性肺纤维化的研究
- SYH2095治疗晚期恶性肿瘤的 I 期临床研究
北京市丰硕维康技术开发有限责任公司的其他临床试验
- JKN2304吸入溶液IIa期临床研究
- 评价101BHG-D01吸入气雾剂治疗中国慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计Ⅱ期临床研究
- 评价注射用Pt(0506)101 联合卡培他滨、信迪利单抗治疗胃及胃食管交界处腺 癌的安全性、有效性和药代动力学的Ⅰb/Ⅱa 期临床研究
- JKN23041吸入溶液IIa期临床研究
- DBM-1152A吸入溶液的Ⅰb期临床研究
- DBM-1152A吸入溶液的Ⅰa期临床研究
- 评估101BHG-D01鼻喷雾剂治疗感冒引起的流涕的有效性和安全性的II期临床研究
- 评价101BHG-D01鼻喷雾剂治疗季节性变应性鼻炎的有效性和安全性的II期临床研究
- 评价101BHG-D01鼻喷雾剂多次给药的安全性及有效性研究
- 评价101BHG-D01吸入气雾剂在中国慢性阻塞性肺疾病患者中单次、多次给药的耐受性、药代动力学及药效动力学的临床研究
- 苯环喹溴铵吸入气雾剂人体药代动力学和药效学临床试验
- 评价101BHG-D01鼻喷雾剂的安全性研究
- 丁酸氯维地平注射用乳剂生物等效性预试验
- 评价101BHG-D01吸入气雾剂的安全性研究
- 苯环喹溴铵单次及连续给药人体药动学和药效学临床试验
- 苯环喹溴铵吸入气雾剂单次给药药效学临床预试验
- 评价注射用Pt(0506)101治疗晚期恶性实体肿瘤的Ia期临床研究
- 苯环喹溴铵吸入气雾剂 药代动力学临床试验
- 苯环喹溴铵吸入气雾剂 耐受性临床试验
- 评价富马酸卢帕他定片治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30