CTR20181935
已完成
注射用Pt-(0506)101
化学药
注射用Pt-(0506)101
2018-10-29
企业选择不公示
/
适用于晚期实体瘤的治疗
评价注射用Pt(0506)101治疗晚期恶性实体肿瘤的Ia期临床研究
评价注射用Pt(0506)101治疗晚期恶性实体肿瘤的安全性、耐受性和药代动力学的开放、剂量递增Ia期临床研究
100070
1、主要目的 （1）评估注射用Pt(0506)101在晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性。 （2）评估注射用Pt(0506)101在晚期恶性实体瘤患者中单次给药和多次给药过程中的药代动力学特征。 2、次要目的 （1） 通过客观指标初步评估注射用Pt(0506)101的抗肿瘤疗效。 （2） 为II期临床试验方案提供剂量选择依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 41-80 ；
国内: 77 ；
2018-10-24
2023-07-26
否
1.年龄：≥18 岁且<70 周岁，男女不限；参与药代动力学评价受试者的体 重身高指数（BMI）≥18 且≤30；
请登录查看1.已知有症状或需要立即治疗的脑转移受试者；
2.抗 HIV 检测阳性受试者，活动性 HBV 和 HCV 的受试者；
3.合并有严重感染需要静脉抗感染治疗的受试者；
请登录查看天津市肿瘤医院
300060
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