洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 评价101BHG-D01吸入气雾剂治疗中国慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计Ⅱ期临床研究

【CTR20251985】评价101BHG-D01吸入气雾剂治疗中国慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计Ⅱ期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20251985

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

101BHG-D01吸入气雾剂

药物类型

化学药

规范名称

101BHG-D01吸入气雾剂

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

COPD

试验通俗题目

评价101BHG-D01吸入气雾剂治疗中国慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价101BHG-D01吸入气雾剂治疗中国慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100071

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价101BHG-D01吸入气雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的有效性。 次要目的：评价101BHG-D01吸入气雾剂治疗COPD患者的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-07-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性，年龄40-75周岁之间（包括边界值）；2.当前吸烟、或既往吸烟≥10包年（包年数=每日香烟数/20*吸烟年数；3.吸入支气管舒张剂后，同时满足：①舒张后FEV1/FVC＜0.70； ②30%≤舒张后FEV1占预计值百分比≤79%；4.根据研究者判断，受试者愿意且能够按照方案要求调整当前COPD治疗；5.受试者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署了书面的知情同意书；6.受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成本临床研究；

排除标准

1.不能耐受吸入给药方式者；2.已知对试验药物或其他抗胆碱能药物或β2肾上腺素受体激动剂及其辅料过敏者；3.α-1抗胰蛋白酶缺乏症引发COPD的受试者；4.在筛选前3天内患有发热性疾病；5.在筛选前6周内或导入期发生呼吸道感染、或COPD急性加重者；6.筛选时稳定使用全身糖皮质激素者；7.在筛选前1年内发生≥2次COPD中重度急性加重或≥1次需抗生素或全身激素治疗的因COPD急性加重的住院；8.使用长期氧疗（氧疗时间＞15h/d）或机械通气者；9.既往行肺切除术，或筛选前12个月内接受肺减容术者；10.患有肿瘤疾病（已经痊愈超过5年的原位子宫颈癌、皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌等受试者除外）者；11.筛选前3个月内受试者有急性发作的心脑血管、神经、精神、内分泌、肝肾、免疫系统等疾病或既往合并疾病控制不佳，且影响药物的分布、代谢、排泄等因素 者；12.患有合并疾病(包括但不限于高血压、糖尿病、血脂异常、甲状腺疾病等)筛选至研究期间不能稳定控制病情或不能稳定用药者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多101BHG-D01吸入气雾剂临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
101BHG-D01吸入气雾剂的相关内容
药品研发
点击展开

中日友好医院的其他临床试验

更多

北京硕佰医药科技有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

101BHG-D01吸入气雾剂相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

396,089个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看