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【ChiCTR2400083283】经乳晕入路单孔胸腔镜肺切除术治疗非小细胞肺癌

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083283

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

经乳晕入路单孔胸腔镜肺切除术治疗非小细胞肺癌

试验专业题目

经乳晕入路单孔胸腔镜肺切除术治疗非小细胞肺癌

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估经乳晕入路单孔胸腔镜肺切除术治疗肺癌的安全性可能性和肿瘤预后

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

平衡随机方法：本研究统计专业人员以EXCEL随机函数（RAND）生成约300个随机数，均乘以2后再以EXCEL简单取整函数（INT）取整，得0或1的随机数各约150个。

盲法

本研究采用开放设计。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-27

试验终止时间

2028-04-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄<80岁，>18岁 2. 美国麻醉师协会评分为I – III 3. 术前检查无远处转移 4. 既往无恶性肿瘤病史 5. 未接受新辅助治疗；

排除标准

1. 未达到R0切除 2. 中转开胸手术 3. 病理证实为非NSCLC 4. 术后病理证实远处转移的 5. 合并其他器官恶性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台毓璜顶医院

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研究负责人邮编

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