洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 睾酮凝胶治疗男性性腺机能减退的有效性和安全性研究

【CTR20140231】睾酮凝胶治疗男性性腺机能减退的有效性和安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20140231

试验状态

已完成

药物名称

睾酮凝胶

药物类型

化药

规范名称

睾酮凝胶

首次公示信息日的期

2014-12-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

用作睾酮替代疗法，治疗经临床表现和生化检查证明睾酮缺乏的男性性腺机能减退的患者

试验通俗题目

睾酮凝胶治疗男性性腺机能减退的有效性和安全性研究

试验专业题目

Testogel（50mg/5g睾酮凝胶）治疗男性性腺机能减退的多中心、随机双盲、安慰剂对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

200042

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

研究目的：与每天一次（晨间）安慰剂相比，评估在经临床特征及生化试验证明睾酮缺乏的男性性腺肌能减退患者中每天一次（晨间）TESTOGEL50mg/5g凝胶，连续给药3个月后的安全性和有效性（睾酮水平升至正常生理范围）。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 249  ；

第一例入组时间

2013-01-03

试验终止时间

2016-07-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~70岁，已诊断为睾酮缺乏需要睾酮替代疗法治疗的男性；

排除标准

1.通过直肠检查，根据前列腺症状和前列腺质地判定为前列腺异常的受试者；或者前列腺特异性抗原水平升高（PSA > 4ng/ml）的受试者，或者最大尿流速小于12毫升/秒（尿量大于150ml）（和/或国际前列腺症状评分（IPSS 评分）>19）；

2.血细胞比容大于50%的受试者；

3.患有主要精神疾病的患者（如：狂躁抑郁患者、精神分裂症患者）；4.不能理解研究方案或不能签署知情同意书的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多睾酮凝胶临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
睾酮凝胶的相关内容
药品研发
全球上市
一致性评价
行业参考
点击展开

北京大学第一医院的其他临床试验

更多

大昌洋行（上海）有限公司/Laboratoires Besins International/Besins International Belgique NV∕SA/Büdelpack Hamont NV的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

睾酮凝胶相关临床试验

更多

睾酮相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,405个
全球在研药物数
2,909个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看