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【ChiCTR2300076794】早期使用白蛋白液体复苏对脓毒症休克患者血管内皮保护作用的初步研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076794

试验状态

正在进行

药物名称

白蛋白

药物类型

/

规范名称

白蛋白

首次公示信息日的期

2023-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症休克液体复苏

试验通俗题目

早期使用白蛋白液体复苏对脓毒症休克患者血管内皮保护作用的初步研究

试验专业题目

早期使用白蛋白液体复苏对脓毒症休克患者血管内皮保护作用的初步研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究早期使用白蛋白行液体复苏治疗是否对脓毒症休克患者具有血管内皮保护作用；是否具有治疗价值，是否有利于脓毒症休克患者预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由申请注册联系人通过随机数表法进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省苏北人民医院

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-16

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有的患者需满足脓毒性休克诊断标准； 2.我院首诊患者；年龄≥18岁； 3.有明确感染存在且SOFA评分较基线上升≥２分； 4.经充分液体复苏后仍需血管活性药物维持MAP≥65mmHg； 5.经充分液体复苏后血乳酸浓度>2mmol/L。；

排除标准

1. 各种疾病终末期； 2. 出现已知的白蛋白治疗不良反应； 3. 本次因颅脑损伤后发生的脓毒性休克患者； 4. 慢性心力衰竭； 5. 临床诊断为低蛋白血症，需白蛋白治疗的其他病理情况(肝硬化腹水、肠吸收不良综合征、肾病综合征、烧伤等)（包括输血浆治疗）； 6. 诊断脓毒症休克>6h后转入ICU的患者。；

研究者信息
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试验机构

苏北人民医院

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