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【ChiCTR2400092495】基于水下ESD治疗早期食管癌的临床疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092495

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

基于水下ESD治疗早期食管癌的临床疗效的研究

试验专业题目

基于水下ESD治疗早期食管癌的临床疗效的研究

申办单位信息
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250022

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临床试验信息
试验目的

旨在研究水下内镜黏膜剥离术（UESD）治疗早期食管癌的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数表方法，按照1:1配比随机分组分为2组，随机方法由质量控制委员会通过计算机生成随机数字

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2027-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

①术前经胃镜、内镜超声检查术（EUS）及活检病理检查、卢戈液染色或内镜窄带成像技术（NBI）证实为早期食管癌或癌前病变，②病变长径≥2cm，③经评估为ESD治疗适应症并签署手术知情同意书。随机：患者按1：1的比例随机分配到水下ESD组和钛夹挂线辅助牵ESD组，使用随机化列表进行随机化分组；

排除标准

①心、肝、肾等功能异常，不符合手术指征；②合并有其他脏器恶性肿瘤者；③具有手术禁忌证者；④患者及家属不配合手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250022

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