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【ChiCTR2300076296】低GI大米对2型糖尿病患者血糖控制的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076296

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

低GI大米对2型糖尿病患者血糖控制的影响

试验专业题目

低GI大米对2型糖尿病患者血糖控制的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照临床试验，探索不同GI大米对2型糖尿病患者血糖控制的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数组表发产生随机序列。

盲法

两种大米外观相同，受试者及研究者均不知道干预情况。

试验项目经费来源

江南米道江苏科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.2型糖尿病诊断明确，糖尿病病程5年内； 2.年龄在18～75岁之间； 3.HbA1c：7%-9%。；

排除标准

1.半年内急性心脑血管疾病患者； 2.既往行减重手术； 3.严重肝、肾功能损害、胃肠道疾病及其他严重器质性疾病； 4.糖尿病用药需排除胰岛素治疗者及服用α-葡萄糖苷酶抑制剂，SGLT2抑制剂； 5.其他可能影响血糖的药物如：糖皮质激素，噻嗪类利尿剂，β受体阻滞剂等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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