【ChiCTR2500103735】胰腺体积与肥胖易感（OP）/肥胖抵抗（OR）患者内分泌及外分泌功能关系：一项横断面探索性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103735

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖

试验通俗题目

胰腺体积与肥胖易感（OP）/肥胖抵抗（OR）患者内分泌及外分泌功能关系：一项横断面探索性研究

试验专业题目

胰腺体积与肥胖易感（OP）/肥胖抵抗（OR）患者内分泌及外分泌功能关系：一项横断面探索性研究

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临床试验信息

试验目的

探讨胰腺体积与OP/OR患者内分泌及外分泌功能之间的关系

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

由研究人员按照受试者入选的先后顺序，根据体重质量指数分配入试验组或对照组，并给受试者按入选先后顺序编号。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2025-08-09

是否属于一致性

入选标准

1. 肥胖易感（OP）患者入组标准：（1）年龄20-40岁；（2）BMI>28 kg/m^2 （3）至少有一名一级亲属的BMI>=28 kg/m^2；（4）必须通过认真对待食物摄入和/或活动来维持体重；（5）体重稳定（3个月内体重<5%)。 2. 肥胖抵抗（OR）患者入组标准：（1）年龄20-40岁；（2）BMI<28 kg/m^2；（3）没有BMI>28 kg/m2的一级亲属；（4）没有超重史（过去两年体重稳定在+-5 kg)；（5）几乎不需要努力维持体重；（6）自己定义为“体质苗条”。；

排除标准

1. 近3个月应用二甲双题、TLDs、阿卡波糖及以及西布曲明、芬特明、奥利司他、GLP-I受体激动剂等相关减重药物。 2. 近3个月内，严重心脏疾病患者：纽约心脏协会(NIHA)分级为Ⅳ级的充血性心力衰竭。 3. 临床上明显的肝脏胆道系统疾病：ALT或AST>正常3倍上限，或总胆红素>34.2umol/L(>2 mg/dL). 4. 严重肾功能受损或终末期肾病（eGFR<45mL/min/1.73m^2）。 5. 近3个月患有严重感染、严重外伤或其他应激状态，或者以及已知免疫力低下，如曾接受器官移植或诊断为获得性免疫缺陷综合征（AIDS）。 6. 近3年内曾行其他导致慢性吸收障碍的胃肠道手术。 7. 近3年恶性肿瘤病史患者。 8. 临床甲亢和临床甲减患者;。 9. 库欣综合征患者，或者当前正接受全身类固醇激素治疗的患着者。 10. 妊娠或哺乳患者。 11. 没有磁共振检查的禁忌症，包括：心脏起搏器或植入式电子设备；铁磁性植入物或异物（如颅内动脉瘤夹、人工耳蜗、金属假体或弹片等)；高热风险设备（如胰岛素泵、神经刺激器等电子设备）等。 12. 根据研究人员判断，受试者不能依从本研究方案要求，或有任何严重的医学或精神状况可能影响疗效和安全性数据的评估。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话

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