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【ChiCTR2400087190】穿戴式阴茎勃起功能评测系统的有效性评估

基本信息
登记号

ChiCTR2400087190

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

勃起功能障碍

试验通俗题目

穿戴式阴茎勃起功能评测系统的有效性评估

试验专业题目

穿戴式阴茎勃起功能评测系统的有效性评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.验证自然睡眠下的、穿戴式和数字化的勃起功能障碍评测系统 (Natural Underwear Digital Electrometer, NUDE) 评测勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,ED)的准确性与可靠性; 2.与现有临床金标准 Rigiscan检查比较,建立 ED 测评的优化方案,构建 NUDE 评测 ED 的人工智能系统,基于医学大数据准确客观地反映患者 ED 的类型和程度。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

试验项目经费来源

自理

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 连续性纳入2024年8月-2026年7月在华西医院泌尿外科门诊就诊,怀疑诊断ED的患者。 2. 18-60岁。;

排除标准

1. 有严重未控制的内科疾病; 2. 急性感染者; 3. 近3个月内有盆底、脑、脊柱手术或外伤者; 4. 神经精神障碍等无法配合者; 5. 睡眠障碍者; 6. 泌尿生殖系统畸形或皮肤病者; 7. 长期服用可影响性功能药物者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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