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【ChiCTR2600121085】基于计划行为理论的营养行为干预预防大于胎龄儿发生的作用及胎盘机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121085

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于计划行为理论的营养行为干预预防大于胎龄儿发生的作用及胎盘机制研究

试验专业题目

基于计划行为理论的营养行为干预预防大于胎龄儿发生的作用及胎盘机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确孕早期实施的以膳食脂类为重点、基于计划行为理论、由营养专业人员实施的营养行为干预对 LGA 的预防作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与招募和数据管理的独立生物统计学家，使用计算机随机化软件，按研究中心分层，采用区组随机化方法生成产科医生的分配序列（干预组/对照组）。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金——面上项目

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-04

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

孕妇纳入标准： 1.确诊为宫内单胎妊娠，且孕周<11周（以末次月经或早期B超核实）； 2.年龄>=18周岁； 3.计划在本研究指定的合作医院完成规律产检并分娩； 4.具备基本的阅读和理解能力，能够完成问卷调查； 5.自愿参加并签署书面知情同意书。 产科医生纳入标准： 各研究中心在职、有门诊排班、独立负责孕产妇管理的产科医生，并自愿参与本研究。；

排除标准

1.孕前确诊为1型或2型糖尿病、甲状腺功能异常、多囊卵巢综合征、慢性高血压或其他严重影响代谢或营养状态的疾病； 2.有药物或酒精滥用史； 3.本次妊娠为多胎； 4.目前正在参加其他可能影响本研究主要结局的干预性临床试验； 5.有精神疾病史或认知障碍，无法配合完成研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学

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研究负责人邮编

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