ChiCTR1900022093
尚未开始
/
化学药
盐酸安罗替尼胶囊
2019-03-24
/
非小细胞肺癌
安罗替尼联合全脑放疗（WBRT）治疗非小细胞肺癌多发脑转移的II期临床研究
安罗替尼联合全脑放疗（WBRT）治疗非小细胞肺癌多发脑转移的II期临床研究
210009
评价安罗替尼联合全脑放疗在非小细胞肺癌多发脑转移治疗中的有效性和安全性。
单臂
Ⅱ期
N/A
N/A
自筹
/
28
/
2019-04-01
2021-05-01
/
（1）年龄18岁或以上，自愿参与试验并签署知情同意书； （2）经组织病理学确诊为非小细胞肺癌，且已接受过标准治疗（手术/放疗/化疗）及/或靶向治疗后耐药的三线多发脑转移患者； （3）卡氏评分大于70分； （4）有脑转移症状； （5）至少有一个增强MRI可测量病灶； （6）预期存活至少 2月以上； （7）主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准： 1）血常规检查标准（14天内未输血状态下）： a) 血红蛋白（HB）≥9.0g/dL； b) 中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×10^9/L； c) 血小板（PLT）≥80×10^9/L； 2）生化检查需符合以下标准： a) 总胆红素（TBIL）≤1.5倍正常值上限(ULN) ； b) 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶AST≤2.5×ULN，如伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN； c) 血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min。 3）甲状腺功能检查：T3 1.8∽2.9nmol/L， T4 65∽155nmol/L，游离T3 2.2∽6.3pmol/L，游离T4 10.3∽31.1pmol/L，TSH 0.3∽5.0mU/L。 （8）育龄期病人（包括女性和男性病人的女伴）必须采取有效的节育措施。；
请登录查看（1）除小细胞肺癌之外合并其他病理类型的肿瘤； （2）有严重的过敏史或过敏体质的患者； （3）妊娠或哺乳期妇女； （4）既往参加过其它临床试验，仍未终止试验的患者； （5）初诊时合并其他肿瘤； （6）伴胸腔积液或腹水，引起呼吸道综合征(≥CTC AE 2级呼吸困难)； （7）鳞癌有空洞或有出血倾向的非小细胞肺癌； （8）存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括： a) 血压控制不理想（收缩压≥150 mmHg，舒张压≥100 mmHg）患者； b) 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常（包括QTc ≥480ms）及≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA）分级）； c) 活动性或未能控制的严重感染(≥CTC AE 2级感染)； d) 肝硬化、失代偿性肝病，活动性肝炎或慢性肝炎需接受抗病毒治疗； e) 肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析； f) 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者； g) 糖尿病控制不佳（空腹血糖（FBG）＞10mmol/L）； h) 尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0 g者； i) 患有精神疾病，包括癫痫、痴呆、严重抑郁、躁狂症等； （9）具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者； （10）根据研究者的判断，有严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病者； （11）吞咽困难或者已知药物吸收障碍的受试者； （12）入组前4周有肺出血或接受抗凝治疗； （13）入组前6个月发生深静脉血栓； （14）排除确诊或疑似脑膜转移者。；
请登录查看江苏省肿瘤医院
/
江苏省肿瘤医院的其他临床试验
- 消化道肿瘤患者术后在麻醉后恢复室（PACU）发生谵妄（POD）的原因分析及其与围术期神经认知功能障碍（PND）之间的关联性研究
- Node-sparing 术前短程放疗序贯 CAPOX 化疗联合瑞拉芙普α注射液治疗 pMMR/MSS 局部晚期直肠癌的有效性和安全性：一项前瞻性、单臂、多中心、Ⅱ期临床研究
- 巴氯芬联合研究者选择的其它方案在胶质母细胞瘤患者中的单中心、开放、多队列探索性临床研究
- 肌少症对腹腔镜结直肠癌根治术患者术中瑞芬太尼用量及术后痛觉过敏的影响：一项前瞻性观察研究
- SHR-1701联合阿帕替尼及伊立替康脂质体二线治疗HER2阴性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的前瞻性单臂Ⅱ期研究
- 免疫化疗治疗复发性食管癌的疗效与安全性
- 基于超声和多任务深度学习的颈部淋巴结智能诊断和分类研究
- 融合多模态数据的人工智能胃癌风险预测与筛查模型构建
- 老年肺癌根治术患者单肺通气前前列腺素 E1超声雾化的肺保护作用研究
- 塞纳帕利用于新诊断晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌一线维持治疗的真实世界研究
- 丙泊酚注射痛的预处理及机制探讨
- 术中40Hz声音刺激对于腹部大手术患者术后疼痛及术中脑电活动的影响：一项双盲、前瞻性、单中心、随机对照临床研究
- 预防性升压降低食管癌术后吻合口瘘发生率的临床研究
- 食管鳞癌术后区域淋巴结转移行挽救性放化疗后病情未进展患者接受免疫联合抗血管生成维持治疗的单臂、II期临床研究
- QUEEN-APPLE：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合盐酸安罗替尼、白蛋白紫杉醇一线治疗晚期三阴性乳腺癌的单臂、多中心、前瞻性、II期临床研究
- 单肺通气对胸腔镜下肺叶切除术患者术后膈肌功能的影响：一项前瞻性观察性研究
- PCV-VG模式下基于体重指数调节的呼吸末正压对胸科手术患者氧合、呼吸力学及肺部并发症的影响
- 基于体重指数调节及驱动压导向的个体化呼吸末正压对胸科手术患者呼吸力学及术后肺部并发症影响的对比研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合TP方案新辅助治疗用于可切除食管鳞癌的单中心、单臂、II期临床研究
- 维迪西妥单抗联合放疗及信迪利单抗、卡培他滨方案新辅助治疗HER2过表达局部进展期胃癌的前瞻性、II期临床研究
江苏省肿瘤医院的其他临床试验
- 消化道肿瘤患者术后在麻醉后恢复室（PACU）发生谵妄（POD）的原因分析及其与围术期神经认知功能障碍（PND）之间的关联性研究
- Node-sparing 术前短程放疗序贯 CAPOX 化疗联合瑞拉芙普α注射液治疗 pMMR/MSS 局部晚期直肠癌的有效性和安全性：一项前瞻性、单臂、多中心、Ⅱ期临床研究
- 巴氯芬联合研究者选择的其它方案在胶质母细胞瘤患者中的单中心、开放、多队列探索性临床研究
- 肌少症对腹腔镜结直肠癌根治术患者术中瑞芬太尼用量及术后痛觉过敏的影响：一项前瞻性观察研究
- SHR-1701联合阿帕替尼及伊立替康脂质体二线治疗HER2阴性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的前瞻性单臂Ⅱ期研究
- 免疫化疗治疗复发性食管癌的疗效与安全性
- 基于超声和多任务深度学习的颈部淋巴结智能诊断和分类研究
- 融合多模态数据的人工智能胃癌风险预测与筛查模型构建
- 老年肺癌根治术患者单肺通气前前列腺素 E1超声雾化的肺保护作用研究
- 塞纳帕利用于新诊断晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌一线维持治疗的真实世界研究
- 丙泊酚注射痛的预处理及机制探讨
- 术中40Hz声音刺激对于腹部大手术患者术后疼痛及术中脑电活动的影响：一项双盲、前瞻性、单中心、随机对照临床研究
- QUEEN-APPLE：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合盐酸安罗替尼、白蛋白紫杉醇一线治疗晚期三阴性乳腺癌的单臂、多中心、前瞻性、II期临床研究
- 单肺通气对胸腔镜下肺叶切除术患者术后膈肌功能的影响：一项前瞻性观察性研究
- PCV-VG模式下基于体重指数调节的呼吸末正压对胸科手术患者氧合、呼吸力学及肺部并发症的影响
- 基于体重指数调节及驱动压导向的个体化呼吸末正压对胸科手术患者呼吸力学及术后肺部并发症影响的对比研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合TP方案新辅助治疗用于可切除食管鳞癌的单中心、单臂、II期临床研究
- 维迪西妥单抗联合放疗及信迪利单抗、卡培他滨方案新辅助治疗HER2过表达局部进展期胃癌的前瞻性、II期临床研究
- 信迪利单抗在经含紫杉类方案同步放化疗后未发生疾病进展的不可切除食管鳞癌患者中巩固治疗疗效的随机、对照、多中心Ⅲ期临床研究
- 阿得贝利单抗联合化疗围术期治疗可切除食管鳞癌、 探索标识区域淋巴结病理反应的代表性： 一项前瞻性、Ⅱ期临床研究（ESO-Nanjing16）
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
盐酸安罗替尼相关推荐
江苏省肿瘤医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04