ChiCTR1800020107
尚未开始
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药食同源颗粒剂
2018-12-14
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化疗引起的脱发
药食同源颗粒剂YH0618减少乳腺癌患者化疗脱发的临床研究方案
药食同源颗粒剂YH0618减少乳腺癌患者化疗脱发的临床研究方案
通过科学系统的多中心随机临床对照试验深入考察药食同源颗粒剂YH0618对乳癌化疗患者脱发的影响，并基于中医整体观和“肾其华在发”理论，用中西医学评判标准对肾功能进行全面客观考察，阐明肾虚或肾功能失调对化疗性脱发的密切影响。
随机平行对照
Ⅱ期
区组随机化分组
双盲
博士后基金和自筹
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107
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2018-12-20
2020-11-21
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(1) 乳腺癌妇女，年龄18-75岁； (2) 即将开始第一次化疗； (3) 化疗药含有紫杉烷类，或蒽环类； (4) 化疗方案为每三周一个周期，至少六个周期； (5) WHO化疗毒副作用分级标准等级 (6) 生存期至少6个月；；
请登录查看(1) 曾手术进行植发治疗者； (2) 有银屑病或严重头皮感染者； (3) 斑秃、全秃、损伤等其他原因导致脱发者； (4) 妊娠期、哺乳期妇女，有妊娠计划者； (5) 对特定食物过敏者，如黑豆等； (6) 有严重的原发性心、肝、肾、肺、血液或影响其生存的严重疾病者； (7) 精神和行为障碍不能充分知情者； (8) 怀疑或确有酒精、药物滥用史、不能配合治疗者； (9) 存在认知障碍或文化水平低不能理解及正确填写各种量表者； (10) 无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素。；
请登录查看广东省中医院
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