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【ChiCTR2000030619】请与我们联系上传伦理批件 基于医学记录的真实世界研究：新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者中西药联用特征分析及其关联机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030619

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 基于医学记录的真实世界研究：新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者中西药联用特征分析及其关联机制

试验专业题目

基于真实世界的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者中西药联用特征分析及其关联机制研究

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233000

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临床试验信息
试验目的

（1）通过分析真实世界中HIS系统中新型冠状病毒肺炎患者的电子医疗数据，可明确新型冠状病毒肺炎患者中西医药物联合使用特征及用药特点，客观评估中西药联合应用的实际效果。 （2）基于Logistic回归探讨中西药相互作用对新型冠状病毒转阴作用；根据大数据的关联算法探寻转归效果较好或较差的中西药物联用方案，从而根据临床实际效果寻找最佳中西药联用方案。 （3）基于网络药理学探索对NCP治疗作用的中西药物联用作用机制及中药活性成分及其作用机制，进一步探寻中西药联用的可能机制，为今后开展真实世界新型冠状病毒肺炎患者的前瞻性研究奠定基础，为新型冠状病毒肺炎患者的治疗提供理论依据，为筛选新型冠状病毒药物提供参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

本研究无资助来源

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者出院诊断或入院诊断为新型冠状病毒肺炎，诊断标准依据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行）（第一至第六版）进行诊断。；

排除标准

符合以下任意一条 （1） 住院期间未使用药物治疗的； （2） 活动性肺结核患者； （3） 器官移植患者； （4） 精神障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

233000

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