CTR20181126
已完成
康替唑胺片
化学药
康替唑胺片
2018-07-23
企业选择不公示
/
复杂性皮肤及软组织感染
MRX-I片口服多剂给药药代研究
健康受试者进餐后多剂口服MRX-I片800mg后药代动力学研究
201203
评价健康受试者多剂口服MRX-I片800mg后的药代动力学特征及安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
2018-11-22
否
1.男性或女性健康受试者，年龄18～45岁，；2.体重指数（BMI）在19～26之间，且体重> 50 kg；3.能自愿签署知情同意书者；；
请登录查看1.既往有对噁唑烷酮类药物过敏史及对任何药物有过敏史者；
2.既往有癫痫发作或抽搐史者；
3.既往有肝素过敏史或肝素诱发的血小板减少症史者；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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一致性评价
行业参考
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