CTR20161074
已完成
康替唑胺片
化药
康替唑胺片
2017-01-09
企业选择不公示
/
复杂性皮肤及软组织感染
MRX-I QT/QTc研究
健康受试者餐后单次口服MRX-I的全面QT（TQT）临床试验以评价MRX-I对QT/QTc间期的影响
201203
主要目的是以莫西沙星为阳性对照、以MRX-I安慰剂为阴性对照评估餐后口服MRX-I对健康成年男性和女性受试者QT/QTc的影响。 次要目的是在健康受试者中评价进餐后单次口服超治疗剂量MRX-I后的耐受性和药代动力学。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
/
2017-10-09
否
1.筛选时年龄为18-45岁（含）间的健康男性和女性；
请登录查看1.患恶性肿瘤以及因患有心脏、内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿系统、肺部、神经系统、皮肤、风湿/关节、精神、肾等疾病导致研究者认为该受试者不适宜参加本临床试验者；
2.有QTc间期延长或其亲属有＜50岁不明原因猝死史者；
3.任何可能会干扰研究药物吸收、分布、代谢或消除的状况者；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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一致性评价
行业参考
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