CTR20140056
已完成
康替唑胺片
化药
康替唑胺片
2014-03-19
企业选择不公示
/
复杂性皮肤及软组织感染
MRX-I片对复杂性皮肤及软组织感染的安全性有效性研究
以利奈唑胺片为对照 口服MRX-I片治疗复杂性皮肤及软组织感染成人患者的有效性和安全性的2期临床试验
201203
主要目的 评价口服MRX-I治疗成人复杂性皮肤及软组织感染的安全性和临床疗效，并与利奈唑胺口服片剂作比较 次要目的 评价口服MRX-I治疗成人复杂性皮肤及软组织感染的微生物学疗效 了解成人复杂性皮肤及软组织感染患者连续口服MRX-I的群体药代动力学特征
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 216 ；
国内: 216+16 ；
/
2015-07-31
否
1.伴随有全身症状的皮肤及软组织感染患者；2.患复杂性皮肤及软组织感染者 如伤口感染 外科切口感染 大脓肿等；
请登录查看1.非复杂性皮肤及软组织感染；2.单纯由革兰阴性菌所致的复杂性皮肤及软组织感染；3.脓毒血症；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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一致性评价
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