ChiCTR-TRC-13003883
结束
清肺消炎丸
中成药
清肺消炎丸
2013-08-29
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社区获得性肺炎
清肺消炎丸治疗社区获得性肺炎临床试验方案
清肺消炎丸治疗社区获得性肺炎（风温病，邪热壅肺证）有效性和安全性的多中心、随机双盲、安慰剂对照试验研究方案
评价清肺消炎丸治疗社区获得性肺炎（风温病，邪热壅肺证）的临床有效性和安全性
随机平行对照
Ⅳ期
随机编码表，采用两级设盲法，第一级为编码对应的处理组代号，第二级为代号对应的处理组。
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天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
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130
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2012-12-01
2014-12-31
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1）符合现代医学社区获得性肺炎诊断标准； 2）符合中医风温病，邪热壅肺证诊断标准； 3）年龄在18-65岁之间，性别不限； 4）病程≤72小时(未静脉使用抗生素者)； 5）体温≥37.5℃； 6）CURB-65评分<3分者； 7）病人知情并签署知情同意书。；
请登录查看1）年龄≤18岁，≥65岁者； 2）其它疾病导致的咳嗽，包括：慢支、COPD、支气管哮喘、肺纤维化、肺结核、百日咳、急性扁桃腺炎、真菌、肿瘤等因素所致咳嗽； 3）CURB-65评分≥3分者； 4）妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女； 5）安全性试验室指标异常：肾功能；CR大于正常值上限；肝功能：ALT、AST>1.5倍正常值上限者； 6）合并严重心脑血管、肝肾造血系统和内分泌系统原发性疾病者，精神病患者； 7）过敏体质或对本药过敏者； 8）有药物滥用病史者； 9）近3个月内参加过其它药物试验者； 10）不签署知情同意书者。；
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