ChiCTR-IOR-17010643
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复方贞术调脂胶囊
中成药
复方贞术调脂胶囊
2017-02-16
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代谢病性疾病
复方贞术调脂胶囊治疗糖尿病冠心病效果评估研究
复方贞术调脂胶囊治疗糖尿病冠心病效果评估研究
510006
评价贞术调脂胶囊长期使用对糖尿病冠心病患者的影响（评价其临床有效性和安全性）。
随机平行对照
其它
筛选合格的受试者将随机入组各处理组，使用区组随机对每个中心的受试者进行随机。用于研究产品随机编盲的随机数字表由统计学专业人员提供，利用SAS9.2软件plan过程产生，所选择的区组长度和随机数初值种子等作为保密数据一起密封在盲底中。
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国家自然科学基金重点项目
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80
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2016-11-01
2020-11-01
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1、西医诊断同时符合糖尿病和冠心病诊断标准； 2、年龄在18-80岁之间，性别不限； 3、受试者知情，自愿签署知情同意书，并同意按照试验方案的要求参加所有的访视及检查、治疗。；
请登录查看1、I型糖尿病或继发性糖尿病； 2、病情不稳定者：即三个月内发生过急性冠脉综合征(Acute Coronary Syndrome)、急性左心衰、糖尿病急性并发症等； 3、1年内有计划进行心脏介入或手术治疗者； 4、妊娠或哺乳期妇女； 5、合并恶性肿瘤预期寿命＜2年者； 6、对研究药物过敏者； 7、重度肾损害（eGFR≤30%）和严重肺疾病（急慢性呼吸衰竭和中度及以上的肺纤维化、肺损坏等）；ALT异常增高、CK异常增高（＞2倍正常参考值上限）； 8、精神病及其他不能配合用药者。；
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510006
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