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【ChiCTR1900025937】贞术调脂胶囊（FTZ）治疗高血压患者随机、双盲、安慰剂对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025937

试验状态

正在进行

药物名称

复方贞术调脂胶囊

药物类型

中药

规范名称

复方贞术调脂胶囊

首次公示信息日的期

2019-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

贞术调脂胶囊（FTZ）治疗高血压患者随机、双盲、安慰剂对照临床研究

试验专业题目

贞术调脂胶囊（FTZ）治疗高血压患者随机、双盲、安慰剂对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价FTZ治疗高血压病的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非盲统计师使用R软件以区组随机的形式产生随机数字表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目等

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-16

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18～60 岁，男女不限； 2. 原发性高血压患者，符合高血压病诊断标准，收缩压< 160mmHg和（或）舒张压<100mmHg； 3. 心血管风险水平分层属于低、中危人群； 4. 初发未服用降压药物或一月内未服用降压药物治疗患者； 5. 患者同意签署知情同意书。；

排除标准

1. 转氨酶AST或ALT大于正常上限的2倍，血肌酐或血尿素氮大于正常上限； 2. 有精神疾病； 3. 妊娠期或哺乳期妇女； 4. 在参加本试验前3个月内曾参加其他药物临床试验或正在参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东药科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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