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【ChiCTR-IOQ-17012072】贞术调脂胶囊治疗老年2型糖尿病效应特点的pRCT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOQ-17012072

试验状态

正在进行

药物名称

复方贞术调脂胶囊

药物类型

中药

规范名称

复方贞术调脂胶囊

首次公示信息日的期

2017-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

贞术调脂胶囊治疗老年2型糖尿病效应特点的pRCT研究

试验专业题目

贞术调脂胶囊治疗老年2型糖尿病效应特点的pRCT研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510006

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过对空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、血脂、肝肾功能等指标的检测，及低血糖事件、生活质量的记录及评价，明确贞术调脂胶囊治疗老年2型糖尿病的有效性、安全性及效应特点。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

采用实用性随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

广东省科技计划项目（2017A020213034）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①既往诊断为2型糖尿病，年龄≥60岁，功能独立且仅口服降糖药者； ②自愿参加本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

①合并重度高血压（SBP ≥200 mmHg）、重度心肺功能不全、严重心律失常、造血系统等严重原发性疾病 、肿瘤、肝肾功能异常者，精神病患者； ②近1个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及感染者； ③过敏体质或对多种药物过敏者； ④在参加本研究前1个月内曾参加其他药物临床研究或正在参加其他临床研究的患者，或合并使用其他中 成药者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东药科大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510006

联系人通讯地址
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