ChiCTR2400084946
尚未开始
针具
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2024-05-28
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早发型帕金森病
针刺在早发型帕金森病中的诊疗前瞻性随机对照临床研究方案
针刺在早发型帕金森病中的诊疗前瞻性随机对照临床研究方案
510405
针对在早发型帕金森患者,探究针刺治疗的临床疗效
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用随机分配的方法分组,将选入符合纳排标准的261名,受试者按1:1:1随机分为针刺组、假针刺组及等待治疗组各87例。随机分配由中央随机系统区组随机的随机数字法产生,中央随机系统会将纳入患者随机分组。随机分配系统的研发及执行由广州中医药大学临床研究与数据中心人员完成。
对患者、疗效评估者和数据分析者实施盲法。负责进行疗效评价的人员分为第三方人员,不会知晓患者的分组情况。对数据统计的数据库设立一级盲底,统计师不知晓具体的组别情况。所有操作过程按照既定标准操作规程(Standard Operation Procedure, SOP)完成。研究过程以及结束,对医生和患者进行盲法评估。
国家重点研发计划
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87
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2024-01-01
2026-12-31
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(1)符合西医早发型帕金森病诊断标准; (2)年龄25-49岁; (3)Hoehn-Yahr分级在1-4级以内者; (4)意识清楚,生命体征平稳,无明显智障,听力无明显障碍; (5)签署知情同意书者。;
请登录查看(1)脑血管病、中毒等各种病因所致的帕金森综合征,进行性核上性麻痹、多系统萎缩、路易体痴呆及皮质基底节变性等帕金森叠加综合征; (2)有较重大疾病者,如严重的肝肾、血液、肿瘤、内分泌疾病或者痛症等; (3)同时参与其他药物及针刺临床试验者; (4)精神病患者; (5)耳聋或交流沟通存在障碍者; (6)有酗酒史或药物滥用史者; (7)怀孕或计划怀孕的妇女。;
请登录查看广州中医药大学第一附属医院
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