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【ChiCTR2400089974】凯普拉生用于反流性食管炎患者的一项单臂、 多中心、真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089974

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

被诊断为反流性食管炎的患者

试验通俗题目

凯普拉生用于反流性食管炎患者的一项单臂、 多中心、真实世界研究

试验专业题目

凯普拉生用于反流性食管炎患者的一项单臂、 多中心、真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估中国真实世界临床实践中凯普拉生治疗反流性食管炎的安全性。 次要目的：评估中国真实世界临床实践中凯普拉生治疗反流性食管炎的有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏万邦医药营销有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18周岁，男女不限； 2. 经过临床医生诊断为反流性食管炎（起始凯普拉生治疗前1年内内镜下确诊为反流性食管炎）； 3. 接受凯普拉生治疗，包括既往接受过凯普拉生治疗，正在接受和计划接受凯普拉生治疗的患者； 4. 参与者已被告知研究的所有相关要求，愿意参与并签署知情同意书。；

排除标准

1. 对凯普拉生及辅料成分不耐受； 2. 按照说明书存在凯普拉生使用禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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