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【ChiCTR2100048487】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 ICG(吲哚菁绿)在右半结肠癌术中用于指导淋巴结清扫的对照、随机、前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048487

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠癌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 ICG(吲哚菁绿)在右半结肠癌术中用于指导淋巴结清扫的对照、随机、前瞻性研究

试验专业题目

ICG(吲哚菁绿)在右半结肠癌术中用于指导淋巴结清扫的对照、随机、前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1、探究ICG应用于右半结肠癌根治手术中能否明显增加淋巴结清扫的数量并在一定程度上改善病人的预后。 2、通过ICG的显影观察结直肠周围淋巴交通途径,观察右半结肠癌是否会转移至幽门下淋巴结(No.206组)。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究人员随机抽签

盲法

No

试验项目经费来源

暂无资助

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-10

试验终止时间

2023-03-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.经肠镜病理组织学证实或非侵入性标准诊断为结直肠癌的患者,诊断符合NCCN的结直肠癌诊治指南; 2.年龄在18-85岁,男女不限; 3.未发现任何远处转移; 4.愿意接受右半结肠癌根治术+D3根治术; 5.能理解本研究的情况并签署知情同意书。;

排除标准

1.同步或者多发原发性结直肠癌; 2.合并有其它部位恶性肿瘤、侵犯邻近组织或有远处转移患者; 3.术前影像学发现多发淋巴结肿大,强制执行D3淋巴结清扫术的; 4.急诊手术病人; 5.不适合腹腔镜手术,不可以建立人工气腹的; 6.过去五年有恶性肿瘤病史的;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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