CTR20211311
已完成
苏帕鲁肽注射液
治疗用生物制品
依苏帕格鲁肽α注射液
2021-06-25
企业选择不公示
2型糖尿病
苏帕鲁肽在饮食和运动后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性临床研究（SUPER-1）
苏帕鲁肽注射液在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性临床研究
201203
评价苏帕鲁肽注射液对饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者治疗的有效性和安全性。 IIb期---剂量确证阶段： 主要目的：在饮食和运动干预后血糖控制不佳的T2DM患者中，评价苏帕鲁肽治疗12周的有效性和安全性，为疗效确证阶段的给药剂量提供依据。 III期---疗效确证阶段： 主要目的：在饮食和运动干预后血糖控制不佳的T2DM患者中，评价苏帕鲁肽双盲连续治疗24周的有效性（HbA1c水平相对基线的变化）和安全性。 次要目的：在饮食和运动干预后血糖控制不佳的T2DM患者中，评价苏帕鲁肽双盲连续治疗24周，且开放治疗连续28周的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 552 ；
国内: 547 ；
2021-09-13
2023-08-16
否
1.年龄为18-75周岁（包含临界值，以签署知情同意书时间为准）的男性或女性患者；
请登录查看1.其他非2型糖尿病，如1型糖尿病；
2.筛选前3个月内使用过任何DPP-4抑制剂和/或GLP-1类似物；
3.筛选前一年内连续使用胰岛素治疗时间超过14天（妊娠期糖尿病接受胰岛素治疗的时间不在此限定范围内）；
请登录查看南京鼓楼医院
210008
南京鼓楼医院的其他临床试验
- 智能腰带健康评估系统与平衡评估训练系统在平衡能力评估中的准确性及一致性：一项前瞻性、单中心、自身对照验证、观察性研究
- 佐利替尼联合双倍剂量伏美替尼及培美曲塞鞘内化疗治疗EGFR突变型非小细胞肺癌软脑膜转移疗效与安全性的单臂、前瞻性临床研究
- LIPUS 经颈部刺激颈浅淋巴结联合常规康复对缺血性脑卒中患者认知功能疗效的前瞻性、单中心、随机、对照、单盲设计的临床研究
- 微量营养素对不可手术切除的中晚期肝细胞癌患者的预后影响
- 糖尿病视网膜病变患者视网膜微血管密度与全身炎症指标的相关性研究及其在疾病风险预测中的应用
- 术前星状神经节阻滞对高交感张力腹腔镜胆囊切除术患者术后早期睡眠障碍的影响—一项前瞻性、随机对照研究
- 长时程fNIRS-TMS治疗阿尔茨海默病轻-中度痴呆的有效性和安全性：一项多中心、随机对照临床研究
- AI驱动的混合现实技术在临床应急能力沉浸式培训中应用
- 肺结节患者经皮冷冻消融术后是否需要常规抗生素预防策略的非劣效性临床研究（单中心、回顾性观察性研究）
- TQF3250胶囊在2型糖尿病合并超重/肥胖试验参与者中的1b期临床试验
- 伊立替康脂质体（II）联合卡培他滨、信迪利单抗序贯短程放疗新辅助治疗局部进展期直肠癌： 一项前瞻性、单臂、探索性临床研究
- 利拉鲁肽注射液结合“5：2”轻断食模式对停用周制剂减重药物的受试者体重和人体成分分布的影响
- 前列腺癌术前新辅助强化内分泌治疗最佳疗程的单中心回顾性研究
- 紫杉醇涂层球囊治疗恶性胆管狭窄的可行性和安全性研究
- 肺段支气管吲哚菁绿注射在实时荧光引导下精准肺段切除中的应用研究
- 老年非心脏手术患者脑电微状态特征与围术期神经认知障碍的关联性研究：一项多中心、前瞻性、观察性队列研究
- 评价177Lu-PSMA-617联合达罗他胺新辅助治疗高危局限性前列腺癌的疗效和安全性的临床研究
- 全麻术后大脑兴奋/抑制平衡恢复轨迹研究：基于双眼竞争范式的前瞻性对照观察研究
- 双歧杆菌三联活菌胶囊联合短效口服避孕药治疗多囊卵巢综合征的效果研究：一项前瞻性随机对照试验
- 血小板功能检测及基因检测对抗血小板药物效果及个体化应用的预测和指导
上海银诺医药技术有限公司/昆明银诺医药技术有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
苏帕鲁肽注射液相关临床试验
- 依苏帕格鲁肽α注射液在超重及肥胖受试者中的Ⅱb/III期临床试验（ENLIGHT）
- 依苏帕格鲁肽α注射液3mg两周一次给药在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的临床研究
- 依苏帕格鲁肽α注射液在饮食和运动干预后体重控制不佳的超重及肥胖受试者中的IIa期临床研究（LIGHT）
- 一项在健康受试者中评价苏帕鲁肽注射液对地高辛片或盐酸二甲双胍片药代动力学影响的临床研究
- 苏帕鲁肽在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性临床研究（SUPER-2）
- 苏帕鲁肽在饮食和运动后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性临床研究（SUPER-1）
- 苏帕鲁肽在中国T2DM患者中的II期研究
- 苏帕鲁肽注射液在中国健康成年人中的I期（A）临床研究
依苏帕格鲁肽α相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 38
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 53
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29