CTR20160771
已完成
多潘立酮混悬液
化学药
多潘立酮混悬液
2016-10-10
企业选择不公示
1.由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。 上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛； 嗳气、肠胃胀气； 恶心、呕吐； 口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。2. 功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。用多巴胺受体激动剂（如左旋多巴、溴隐亭等）治疗帕金森氏症所引起的恶心和呕吐，为本品的特效适应症。
多潘立酮混悬液餐前/餐后人体生物等效性
多潘立酮混悬液10ml随机、开放、两周期、两交叉健康人体餐前/餐后生物等效性
100025
比较餐前和餐后状态下健康成年志愿者单次口服山东达因海洋生物制药股份有限公司提供的受试制剂[多潘立酮混悬液，1mg/mL]10mL与西安杨森制药有限公司生产的参比制剂[多潘立酮混悬液（吗丁啉），1mg/mL]10mL的相对生物利用度，鉴定其药代动力学特征，并评价两种制剂的生物等效性。 同时监测不良事件，评价受试者服用多潘立酮混悬液的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2016-11-21
是
1.男性或女性健康受试者，年龄：18~60周岁（包括18周岁和60周岁）；
请登录查看1.对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.嗜酒者：试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=17.7 mL乙醇，即1单位=357 mL 酒精量为5%的啤酒或44 mL酒精量为40%的烈酒或147 mL酒精量为12%的葡萄酒），或在试验入组前72h内饮酒者，或筛选期酒精呼气试验阳性者，或研究期间无法停止酒精摄入者；
3.嗜烟者：试验前3个月每日吸烟量多于10支，或不同意在试验期间避免使用任何烟草类产品者；
请登录查看北京大学第一医院国家药物临床试验机构
100034
全球上市
行业参考
北京大学第一医院国家药物临床试验机构的其他临床试验
山东达因海洋生物制药股份有限公司的其他临床试验
- 异丙托溴铵吸入气雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的药效动力学研究
- 异丙托溴铵吸入气雾剂人体生物等效性研究
- 盐酸托莫西汀胶囊的生物等效性试验
- 注射用盐酸石蒜碱硫酯I期临床研究
- 孟鲁司特钠颗粒生物等效性试验
- 水合氯醛栓的生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂生物等效性试验
- 水合氯醛栓的生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性试验
- 丙戊酸钠口服溶液生物等效性试验
- 盐酸氟西汀分散片生物等效性试验
- 盐酸可乐定缓释片治疗ADHD患者疗效和安全性的临床试验
- 依帕司他片随机、开放、双周期交叉的人体生物等效性试验
- 依帕司他片随机、开放、双周期交叉的人体生物等效性试验
- 盐酸托莫西汀胶囊生物等效试验
- 盐酸可乐定缓释片人体生物等效性试验
- 格列美脲片健康人体空腹/餐后生物等效性试验
- 多潘立酮混悬液餐前/餐后人体生物等效性
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
多潘立酮相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29