CTR20190672
已完成
丹酚酸A片
化学药
丹酚酸A片
2019-04-04
企业选择不公示
糖尿病周围神经病变
丹酚酸A片I期连续给药临床试验
随机、双盲、安慰剂对照、连续给药、单一中心，评估丹酚酸A片在健康志愿者中安全性、耐受性和药动学特性试验
271100
随机、双盲、安慰剂对照、连续给药、单一中心，评估健康志愿者连续口服不同剂量丹酚酸A片的安全性、耐受性、药代动力学特性，为II期临床试验设计提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2019-11-01
否
1.性别：男性或女性，健康志愿者；
请登录查看1.在入选整个试验期间至受试者出组后6个月内，育龄女性及其配偶不愿意或不能采取如下避孕措施：避孕套、子宫内节育器者；
2.处于性活跃期的有生殖能力的男性，其配偶是育龄女性，而没有采取有效节育措施者；
3.开始服用试验药物前1个月内服用口服避孕药者；
请登录查看北京大学第一医院国家药物临床试验机构
100034
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