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【ChiCTR2400080150】基于混合研究设计探索肺结节患者中医证候特征及分布规律的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080150

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

基于混合研究设计探索肺结节患者中医证候特征及分布规律的研究

试验专业题目

基于混合研究设计探索肺结节患者中医证候特征及分布规律的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

运用定量研究与定性研究相结合的混合研究方法,探索肺结节患者的临床特征及中医证候规律,为提升肺结节的中医药诊治效果,提高肺结节的中医药防治水平提供参考。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省中医院科学研究技术专项青年专项

试验范围

/

目标入组人数

244

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄18-80岁,男女不限; ② 影像学检查符合肺结节的诊断标准,不限结节类型; ③ 既往未接受过肺结节中医药治疗; ④ 患者沟通与理解力良好,已签署研究知情同意书。;

排除标准

① 已明确结节性质为恶性结节(肺癌)的患者; ② 临床考虑为转移癌的肺结节; ③ 合并有呼吸系统以外其他恶性肿瘤的患者; ④ 合并其它脏器(如心、脑、肝、肾等)较严重的原发性疾病的患者,如慢性充血性心力衰竭(心功能NYHA III-IV级);脑出血;肾衰竭;器官或骨髓移植;HIV感染;白血病等; ⑤ 合并有可能影响胸部影像学结果的其他急性感染性疾病(如社区获得性肺炎、活动性肺结核等)患者; ⑥ 患有精神疾病,不能配合调查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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