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【ChiCTR2400080150】基于混合研究设计探索肺结节患者中医证候特征及分布规律的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080150

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

基于混合研究设计探索肺结节患者中医证候特征及分布规律的研究

试验专业题目

基于混合研究设计探索肺结节患者中医证候特征及分布规律的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

运用定量研究与定性研究相结合的混合研究方法，探索肺结节患者的临床特征及中医证候规律，为提升肺结节的中医药诊治效果，提高肺结节的中医药防治水平提供参考。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省中医院科学研究技术专项青年专项

试验范围

/

目标入组人数

244

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①　年龄18-80岁，男女不限； ②　影像学检查符合肺结节的诊断标准，不限结节类型； ③　既往未接受过肺结节中医药治疗； ④　患者沟通与理解力良好，已签署研究知情同意书。；

排除标准

①　已明确结节性质为恶性结节（肺癌）的患者； ②　临床考虑为转移癌的肺结节； ③　合并有呼吸系统以外其他恶性肿瘤的患者； ④　合并其它脏器（如心、脑、肝、肾等）较严重的原发性疾病的患者，如慢性充血性心力衰竭（心功能NYHA III-IV级）；脑出血；肾衰竭；器官或骨髓移植；HIV感染；白血病等； ⑤　合并有可能影响胸部影像学结果的其他急性感染性疾病（如社区获得性肺炎、活动性肺结核等）患者； ⑥　患有精神疾病，不能配合调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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