ChiCTR2500103573
尚未开始
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2025-05-30
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IgA 肾病
粪菌移植治疗难治性IgA肾病的有效性和安全性：自身前后对照临床试验
粪菌移植治疗难治性IgA肾病的有效性和安全性：自身前后对照临床试验
评估粪菌移植治疗难治性IgA肾病的有效性和安全性
单臂
探索性研究/预试验
无
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无
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19
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2025-06-20
2026-12-20
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1. 年龄：18-70岁； 2. 病理诊断为原发性IgA肾病； 3. eGFR≥30 mL/min/1.73 m²； 4. 采用最大耐受剂量ACEI/ARB和/或SGLT2i治疗，并接受激素或/和免疫抑制剂治疗 3-6 个月或/和生物制剂满疗程后，24 小时尿蛋白定量>1.0g； 5. 接受激素或/和免疫抑制剂或/和生物制剂治疗后复发，24 小时尿蛋白定量仍>1.0g； 6. 应用激素或/和免疫抑制剂或/和生物制剂过程中出现难以耐受的毒副作用，不适合再接受激素/免疫抑制剂/生物制剂治疗，且 24 小时尿蛋白定量>1.0g； 7. 同意参加本项目，并签署知情同意书。；
请登录查看1. 严重的心脑血管疾病和肺功能不全、恶性肿瘤等疾病预期生存时间 < 3 个月、合并其他自身免疫性疾病、糖尿病； 2. 胃肠道活动性出血； 3. 急慢性胃肠炎； 4. 既往接受过或正在接受粪菌移植治疗； 5. 感染HIV； 6. 精神病或智力障碍； 7. 18 个月内有妊娠计划或哺乳期妇女； 8. 酒精/药物滥用病史； 9. 研究者认为不适合入组的其他情况。；
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