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【ChiCTR2000030731】胰岛素鼻内重复给药对老年患者全麻术后谵妄影响的随机、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030731

试验状态

结束

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2020-03-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后谵妄

试验通俗题目

胰岛素鼻内重复给药对老年患者全麻术后谵妄影响的随机、对照临床研究

试验专业题目

胰岛素鼻内重复给药对老年腹部手术患者术后谵妄的影响及机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察胰岛素鼻内重复给药对老年腹部手术患者术后谵妄的影响及其可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验合作者使用spss23.0软件按随机数字生成法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

2016军队后勤科研项目CCD16J001

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-31

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准: ① 年龄≥60岁; ② ASA分级 I~II级; ③ BMI≤28kg/m2; ④ 拟于全身麻醉下行腹腔镜胃肠道肿瘤根治术(手术时间2-4小时); ⑤ 签署知情同意书。;

排除标准

① 经鼻给药禁忌的患者(如鼻腔有缺损或者病变)?; ② 既往有高血压、糖尿病; ③ 有胰岛素过敏史; ④ 有酗酒史; ⑤ 术前无法沟通(昏迷,深度痴呆或语言障碍,严重的视觉和听觉障碍); ⑥ 术前简易智力状态检查量表(mini-mental state examination, MMSE)评分过低[文盲< 17分,小学程度< 20分,中学程度(包括中专)< 24分]; ⑦ 严重心肝肾功能疾病; ⑧ 神经系统疾病或精神疾病病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西部战区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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