【ChiCTR2300069587】域发微针联合卤米松治疗轻中度斑秃的随机对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300069587

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-03-21

临床申请受理号

靶点

适应症

斑秃

试验通俗题目

域发微针联合卤米松治疗轻中度斑秃的随机对照临床研究

试验专业题目

域发微针联合卤米松治疗轻中度斑秃的临床研究

申办单位信息

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联系人邮编

050000

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临床试验信息

试验目的

评价域发微针联合卤米松治疗轻中度斑秃的有效性及安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由第三方统计人员运用Excel软件产生随机数字进行随机分组。

盲法

试验项目经费来源

河北医科大学2022年校级研究生教育教学改革项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18周岁~65周岁，性别不限； 2.符合AA的临床诊断标准且严重程度分级为S1、S2级（即0%＜头皮脱发面积＜50%）； 3.过去3个月内没有新生毛发再生的视觉上证据； 4.受试者依从性良好，自愿参加且签署知情同意书。；

排除标准

1.非斑秃原因导致的脱发：雄激素性脱发、梅毒性脱发、休止期脱发、瘢痕性脱发、拔毛癖、头癣以及可能由于遗传因素、内分泌疾病（如甲状腺疾病）、结缔组织病（如硬皮病、红斑狼疮）、感染或药物等其他病因导致的脱发； 2.头皮有红斑、脱屑、丘疹等活动性炎症的患者； 3.近4周内接受过斑秃局部治疗：局部外用糖皮质激素、糖皮质激素封包治疗、米诺地尔、他克莫司、前列腺素类药物、中药制剂、局部免疫疗法、激光、冷冻、紫外线照射、手术以及微针治疗等； 4.近4周内接受过斑秃系统治疗：全身糖皮质激素、环孢素、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、复方甘草酸苷片、抗组胺药、JAK抑制剂、中药及中成药等； 5.合并严重的慢性疾病或急性疾病未控制者或精神性疾病等不能进行微针治疗的患者； 6.三月内参加过任何临床试验者； 7.经研究者判断，受试者存在研究者认为不宜参加本研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

050000

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