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【ChiCTR2500102671】瑞马唑仑对冠心病患者接受非心脏手术的血流动力学影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102671

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

瑞马唑仑对冠心病患者接受非心脏手术的血流动力学影响

试验专业题目

瑞马唑仑对冠心病患者接受非心脏手术的血流动力学影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑在冠心病患者行非心脏手术中诱导的应用，观察在术中不同时点与对照组的镇静效果，以及诱导期低血压的发生率及术后不良反应的发生率，评价瑞马唑仑应用于冠心病患者的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京安贞医院麻醉手术中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-70岁，性别不限；美国麻醉医师协会分级（ASA）Ⅱ-Ⅲ级；行中、高风险级别的非心脏手术；患者自愿参加此研究并签署知情同意书；

排除标准

已知对瑞马唑仑过敏者或者及以往有严重过敏史及家族史的患者；已知对依托咪酯过敏者； 长期应用麻醉性镇痛药、镇静药或非甾体抗炎药物的患者；阿片依赖或者阿片耐受者；严重肺、肝肾功能异常及肾上腺皮质功能低下的患者；癫痫患者；严重心律失常的患者；急性心肌梗死的患者；急诊手术；研究者认为不适宜参加此项临床研究者；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

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