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【ChiCTR2500099248】辛夷花纳米提取物水凝胶治疗变应性鼻炎的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099248

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

辛夷花纳米提取物水凝胶治疗变应性鼻炎的随机对照研究

试验专业题目

辛夷花纳米提取物水凝胶治疗变应性鼻炎的随机对照研究

申办单位信息
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100853

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临床试验信息
试验目的

深入分析辛夷花纳米提取物水凝胶治治疗轻度变应性鼻炎的临床疗效，治疗轻度变应性鼻炎过程中的安全性：本研究将通过临床对照试验研究，验证辛夷花纳米提取物水凝胶在既病防变（减轻发作程度）和提高生活质量方面的有效性和安全性。同时，关注患者个体差异和体质特点，提出个性化的预防和治疗建议，为临床实践提供有力支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

通过 SAS 统计软件编程产生随机数字。

盲法

无

试验项目经费来源

后保部专项课题

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①出现阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞等症状出现 2 个或以上，每天症状持续或累计在 1 小时以上（对生活质量[包括睡眠、日常生活、工作和学习未产生明显影响）； ②体征见鼻黏膜苍白、肿胀，下鼻甲水肿，鼻腔水样分泌； ③年龄 18-85 岁； ④自愿参加本研究并能够配合完成本研究的随访工作，能够理解并签署知情同意书。；

排除标准

①不符合上述入选标准； ②已知对试验药或其中任何相关成分具有过敏史； ③近 1 个月内参加其他临床试验； ④合并鼻窦炎、药物性鼻炎、鼻息肉的患者； ⑤合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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