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【ChiCTR2300069929】慢性阻塞性肺疾病的CT标准化数据库构建（CSD-COPD）

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069929

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病的CT标准化数据库构建（CSD-COPD）

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病的CT标准化数据库构建（CSD-COPD）

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临床试验信息
试验目的

1.制定COPD的常规剂量和低剂量CT的图像采集及分析标准 2.建立集问卷调查、肺功能信息和CT于一体的多维度的COPD数据库 3.构建多维度、标准的COPD的深度学习或全肺影像组学测试集 4.构建性能鲁棒的COPD诊断、表型和严重度分级的智能系统

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家卫健委数据库建设项目

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-07

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、肺功能检测诊断为COPD（FEV1/FVC< 0.70）. 2. 具有薄层胸部CT图像（层厚 ≤2mm）. 3. 肺功能和胸部CT检查的时间间隔3个月内.；

排除标准

1.孕妇和哺乳期妇女；有胸部手术史；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。 2.胸部CT图像显示大片的肺炎、大量胸腔积液、肺不张、肺实变、肺部术后、脊柱内固定术后、1cm以上的肺结节或肺肿块、肺弥漫性病变 3.呼吸伪影严重；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长征医院

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