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【ChiCTR2400092481】膳食纤维改善减重术人群减重效果及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092481

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

膳食纤维改善减重术人群减重效果及其机制研究

试验专业题目

膳食纤维改善减重术人群减重效果及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）明确补充膳食纤维（燕麦麸）能改善减重术后的减重效果； （2）阐述膳食纤维（燕麦麸）改善减重术后减重效果的部分作用机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

被招募的参与者按性别和肥胖严重程度进行分层随机分组。每层的参与者被随机分配到干预组或对照组，使用SPSS 26.0的随机数字生成器产生（样本量）随机数字，并将其随机分为两组，得到以“分组”为变量名的随机分组表，“分组”命名值1为干预组，2为对照组

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-10

试验终止时间

2025-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）减重代谢术后6个月或以上；（2）BMI≧24kg/m2；（3）年龄18至60岁；（4）无严重胃肠道症状，尤其恶心和呕吐者；（5）语言表达和理解能力良好；（6）自愿参加本研究。；

排除标准

（1）手术减重失败者；（2）正在服用可能影响体重的药物如抗抑郁药、皮质激素、胰岛素；（3）正处于妊娠期或哺乳期；（4）合并其他严重疾病或并发症如恶性肿瘤、严重肝、肾功能损害等；（5）既往有胃肠道手术史，不能经口进食；（6）同时参与多项临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学

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