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【ChiCTR2300069716】冠脉高危斑块基于OCT技术定量评估及心血管事件风险预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069716

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

冠脉高危斑块基于OCT技术定量评估及心血管事件风险预测研究

试验专业题目

冠脉高危斑块基于OCT技术定量评估及心血管事件风险预测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立一种基于OCT技术可定量的全新冠脉危险斑块的评估方法，实现对斑块进展、心血管事件的有效防治。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

受试者招募入组不涉及任何形式的随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

275;55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥ 18岁，≤ 80岁，男性或女性受试者； 2.临床诊断为急性冠脉综合征； 3.同意参加本研究，家属签署知情同意书； 4. 影像学检测指标须符合： (1) 急性冠脉综合征非靶病变冠脉定量分析（QCA）评估狭窄程度≥40%； (2) 既往无支架植入； (3) 前降支或回旋支或右冠脉血管直径>2mm的血管病变； (4) 病变近远段5mm无直径大于1mm的分支血管。；

排除标准

1. 急性冠脉综合征合并心原性休克； 2. 生存周期小于1年； 3. 缺血性卒中史； 4. 肾功能不全； 5. 急性冠脉综合征非靶病变冠脉定量分析（QCA）评估狭窄程度<40%及需要支架植入的病变； 6. 既往支架植入病变； 7. 病变处及近远段5mm内有直径大于1mm分分支血管； 8. 无法获得优质OCT图像的病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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