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【ChiCTR1800015075】粪便Xpert_MTB/RIF_Ultra试验用于儿童肺结核诊断的准确性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015075

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

粪便Xpert_MTB/RIF_Ultra试验用于儿童肺结核诊断的准确性研究

试验专业题目

粪便Xpert_MTB/RIF_Ultra试验用于儿童肺结核诊断的准确性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价粪便Xpert_MTB/RIF_Ultra试验用于儿童肺结核诊断的准确性

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

经费来源于上海市公共卫生临床中心科研发展经费，试剂来源于赛沛公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

5岁以下疑似结核病者 可以获得有效的检测标本 肺部病变的标本包括：痰、足够的上呼吸道分泌物、胃液 肺外病变的标本包括：浆膜腔积液、组织标本、脓、组织标本、血（有血行播散及菌血症表现）、尿、粪便 有相对固定的地址和信息，可以随访者；

排除标准

缺少研究数据的入组患者 不确定/丢失检测结果 最终诊断不明；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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