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【ChiCTR-ICR-15005937】快速肠道康复方案在根治性膀胱切除-回肠尿流改道术中应用——多中心前瞻性临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15005937

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

快速肠道康复方案在根治性膀胱切除-回肠尿流改道术中应用——多中心前瞻性临床随机对照研究

试验专业题目

快速肠道康复方案在根治性膀胱切除-回肠尿流改道术中应用——多中心前瞻性临床随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评价快速肠道康复方案在根治性膀胱切除-回肠尿流改道术中的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机生成随机表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

145

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2016-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

以治愈性目的行根治性膀胱切除-回肠尿流改道术；年龄＞18岁，性别不限；ASA I-III级；KPS评分≥70者；自愿参加并签署知情者同意书者；

排除标准

合并患有其他恶性肿瘤者；需同时行肾、输尿管切除和/或尿道切除者；既往肠道手术史；肿瘤远处转移者；合并影响进食消化道疾病者；合并有克罗恩病、炎症性肠病等；心、肝、肾功能严重损害者（心功能3~4级，ALT和/或AST超过正常值上限3倍以上者，碱性磷酸酶超过正常值上限者，Cr超过正常上限者）；妊娠、计划妊娠及哺乳期女性患者（尿HCG＞2500IU/L时，诊断为早期妊娠）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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