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【ChiCTR-INR-17010451】快速康复模式对全髋关节置换术后假体周围骨质的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010451

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全髋关节置换术

试验通俗题目

快速康复模式对全髋关节置换术后假体周围骨质的影响

试验专业题目

快速康复对全髋关节置换术后假体周围骨重建的影响：一项单中心、前瞻性、双盲、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

快速康复模式作为一种新的围手术期理念，已经应用于临床很久，但目前对其在关节置换手术中的安全性尚有疑虑。本研究主要通过X线及双能X线骨密度仪观察应用该理念治疗的全髋关节置换术后患者假体周围骨质条件的变化，借此探讨快速康复模式在髋关节置换手术中应用的可行性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

医生信封法简单随机

盲法

医生与患者在试验开始前无法得知患者将被纳入何组。

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合成人股骨头坏死诊疗标准专家共识(2012年版)对于ONFH 晚期（ARGOⅢc期～Ⅳ期）的诊断标准；（2）不限性别，年龄18~75岁；（3）同意行全髋关节置换治疗股骨头缺血性坏死者；（4）同意治疗过程中放弃其他治疗措施；（5）所有患者签署知情同意书。；

排除标准

（1）术前患有未能控制的心脑血管疾病、糖尿病、肝肾功能异常及精神障碍者；（2）严重的吸烟、酗酒史，缺乏必要的经济、社会支持；（3）曾行截骨术等影响髋关节置换手术的保髋治疗措施；（4）由骨肿瘤、强直性脊柱炎、先天性髋关节脱位、风湿病、类风湿病、痛风等其他疾病引起髋关节疼痛性疾病者；（5）美国麻醉医师协会（ASA）大于III级者；（6）术前X线测量骨质条件欠佳者；（7）对治疗过程中所使用药物过敏者。；

研究者信息
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮编

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