【ChiCTR1800018962】耳迷走神经电刺激促进脑卒中患者神经功能恢复的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800018962

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-10-19

临床申请受理号

靶点

适应症

脑血管病

试验通俗题目

耳迷走神经电刺激促进脑卒中患者神经功能恢复的临床研究

试验专业题目

耳迷走神经电刺激促进脑卒中患者神经功能恢复的临床研究

申办单位信息

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联系人邮编

400010

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临床试验信息

试验目的

将耳迷走神经电刺激引入脑梗死规范化临床治疗，作为常规治疗的一种补充手段，应用于伴有神经功能缺失的脑梗死患者，利用相应的功能量表评价患者神经功能恢复情况，包括运动、认知、情绪及社会活动能力等几方面，综合判断迷走神经电刺激治疗脑卒中患者的安全性及有效性；并进一步比较患者接受不同治疗时间及强度后功能恢复情况，寻找VNS治疗脑梗死患者的最适宜时间及强度；为临床最大程度改善脑梗死后神经功能提供新的思路和手段。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机随机编号

盲法

未说明

试验项目经费来源

重庆市卫生和计划生育委员会

试验范围

目标入组人数

80;120

实际入组人数

第一例入组时间

2018-09-20

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

入选标准

① 符合1995年中华医学会第四届全国脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》中脑梗死的诊断要点，并经头颅CT或MRI证实有与临床表现相符的病灶；② 初次发病，改良的Rankin量表（ModifiedRankinScale，MRS）≤3,病程在3月内；③ 患者年龄在50岁-75岁，性别不限，签署知情同意书，坚持完成14天或28天治疗的患者。；

排除标准

① 不能耐受VNS或置于其中有其他严重风险的患者；② 不能坚持14或28天治疗，或治疗期间出现其他严重并发症或疾病需要优先处理的患者；③ 有进展性神经系统或其他严重器质性疾病患者；④ 单侧颈部迷走神经切断史、心律失常、哮喘或活动性肺疾患、消化性溃疡。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话

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