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【ChiCTR2300071474】老年术后认知功能障碍线粒体预警指标的观察性单中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071474

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知障碍

试验通俗题目

老年术后认知功能障碍线粒体预警指标的观察性单中心临床研究

试验专业题目

老年术后认知功能障碍线粒体预警指标的观察性单中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：研究外周血中血小板、单核细胞各亚群线粒体代谢特征以及全血转录组的围术期变化与老年患者POCD/POD发生之间的关系。 2. 次要目的：研究年轻人和老年人外周血单核细胞在炎症应激下线粒体代谢和炎症表型的变化差异，以及葡萄糖代谢途径或其下游通路干预对其影响，探讨老年人POCD/POD易感性增高的可能机制。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为观察性研究，不涉及随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

南京鼓楼医院临床研究专项资金

试验范围

/

目标入组人数

185

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2024-07-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行全麻下普外科腹部手术的患者； 2. 年龄≥60岁； 3. ASA分级为Ⅰ-Ⅲ级； 4. 术前签署知情同意书。；

排除标准

1. 急诊手术病人； 2. 有严重心、肺、肝、肾功能不全病史； 3. 术前有焦虑、抑郁、痴呆、中风、癫痫、帕金森、AD等神经精神类疾病病史； 4. MMSE量表评定存在认知障碍的患者； 5. 患者有严重视听功能障碍； 6. 嗜酒或药物成瘾者； 7. 不配合无法沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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