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【ChiCTR-INR-16009606】树突状细胞干预化疗失败结核病的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009606

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

树突状细胞干预化疗失败结核病的研究

试验专业题目

树突状细胞干预化疗失败结核病的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估自体树突状细胞（DC）免疫治疗用于化疗失败结核病的治疗效果,筛查发现与化疗失败相关的基因位点和通路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

未说明

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合中国肺结核诊断标准 (WS288-2008) ，诊断为菌阳肺结核的患者，经标准方案治疗5个月后仍痰菌阳性者； 2. 受试者年龄18—65周岁，性别不限； 3. 有固定住址，能定期随访完成治疗者； 4. 签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重的心肺疾病、严重营养不良、长期服用免疫抑制剂、中度以上肾功能异常以及糖尿病患者； 2. 抗结核治疗过程中出现严重不良反应无法继续治疗者； 3. 严重过敏性疾病和/或过敏体质(对2种或2种以上食物过敏者)； 4. 妊娠期或哺乳期妇女； 5. 精神状况不良，不能配合者； 6. 研究中认为有任何不适宜入选的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市公共卫生临床中心

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研究负责人邮编

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