【ChiCTR2300078959】基于广角多维影像的时依表型预测恢复期视网膜静脉阻塞水肿复发的研究
登记号
ChiCTR2300078959
首次公示信息日期
2023-12-21
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
基于广角多维影像的时依表型预测恢复期视网膜静脉阻塞水肿复发的研究
试验专业题目
基于广角多维影像的时依表型预测恢复期视网膜静脉阻塞水肿复发的研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
视网膜静脉阻塞
申办单位
上海市第一人民医院
申办者联系人
许毓鹏
联系人邮箱
kevinxyp@163.com
联系人通讯地址
上海市虹口区海宁路100号
联系人邮编
研究负责人姓名
许毓鹏
研究负责人电话
+86 159 2111 1582
研究负责人邮箱
kevinxyp@163.com
研究负责人通讯地址
上海市虹口区海宁路100号
研究负责人邮编
试验机构
上海市第一人民医院
试验项目经费来源
上海市第一人民医院特色研究项目(CCTR-2022C02)
白求恩公益基金会主办的朗视界•沐光明中青年眼科科研项目(No. BCF-KH-YK-20230803-05)
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
队列研究
随机化
双向队列研究不涉及
盲法
试验范围
试验目的
寻找预测恢复期RVO-ME复发的OCT/OCTA图像影像学因素（相关标志物）
目标入组人数
200
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-22
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
入选本研究的合格受试者必须符合以下所有标准：
1. 既往眼底检查确诊为RVO-ME接受抗VEGF治疗患者（年龄18岁-80岁）
2. 行抗VEGF治疗后最佳矫正视力（BCVA）（Snellen）20/32 到 20/400
3. 视网膜中心凹厚度（CST）＜320μm（海德堡OCT ，如其他型号则CST＜300μm ）
4. 能接受12月间的随访
5.包含患者治疗前的OCT图像数据
排除标准
满足下列任一标准的受试者不具备入选本研究的资格。
1. 伴发严重心脑疾患的视网膜静脉阻塞患者
2. 孕妇和哺乳期患者、儿童、精神疾患、认知损伤者
3. 裂隙灯下发现虹膜炎，严重的缺血性视网膜病变
4. 在研究前6个月内接受玻璃体内皮质类固醇注射或激光治疗的RVO-ME患者
是否属于一致性评价
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