ChiCTR2300074070
正在进行
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2023-07-28
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自身免疫病
ANA荧光模型智能化识别系统及ANA新靶抗原的研究
ANA荧光模型智能化识别系统及ANA新靶抗原的研究
开发ANA荧光模型智能化识别系统，筛选ANA核型对应的新的靶抗原，建立ICAP 29种荧光模型的血清样本库并进行ICAP在中国的推广
横断面
诊断试验新技术
规定时间段内符合要求并签署生物样本库知情同意书样本均纳入
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广东省钟南山医学基金会/广州康润公司
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120;200
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2024-01-01
2025-05-31
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2024年1月-6月在仁济医院进行自身抗体检测患者临床剩余血清，且满足下列要求中任意一项： a. 抗核抗体间接免疫荧光法检测为ICAP所定义的30种荧光核型中1种，核型单一，且滴度>1:320； b. 临床明确诊断为自身免疫病，抗核抗体间接免疫荧光法滴度>1:320，且常见ANA谱检测结果阴性； c. 临床明确诊断的系统性红斑狼疮，干燥综合征，系统性硬化症，混合性结缔组织病，免疫性肌病，自身免疫性肝病，未分化结缔组织病。；
请登录查看a. 样本信息混淆、模糊者； b. 样本量不足0.5mL者 c. 严重黄疸、严重脂血、严重溶血、严重污染者；
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